<div><div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><h2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px">Descrizione Breve</h2></div><div>Clinical Evaluation and Post Market Surveillance Specialist - Imola (BO)In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di&nbsp;ingegner*, scienziat* e architett*&nbsp;per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita,&nbsp;i nostri talenti&nbsp;in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&amp;D e ingegneria in tutti i settori.Come Clinical Evaluation and Post Market Surveillance specialist&nbsp;presso Capgemini Engineering&nbsp;parteciperai&nbsp;a&nbsp;progetti afferenti al settore Medical Device&nbsp;e&nbsp;lavorerai nell'ambito della nostra practice Compliance Quality and Regulatory.In questo ruolo ti occuperai&nbsp;delle seguenti attività:<ul><li class="x">Valutazione clinica di dispositivi medici con attività di pianificazione e monitoraggio continuo della sicurezza e delle prestazioni dei prodotti, redazione di report per assicurare il mantenimento del marchio CE in conformità alle normative vigenti;</li><li class="x">&nbsp;Gestione della documentazione clinica: creazione, mantenimento e aggiornamento di documenti clinici (Post Market Suirvellance Plan, Periodic Safety Update Report) per il monitoraggio dei dispositivi medici in seguito a commercializzazione (attività di Post Market Surveillance)</li><li class="x">&nbsp;Redazione di capitolati tecnici.</li><li class="x">&nbsp;Coordinamento dei centri per la raccolta di evidenze cliniche e &nbsp;gestione di attività per la validazione clinica dei prodotti.</li></ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><h2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px">Titoli di studio</h2></div><div>YOUR PROFILE: Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi:<ul><li>Approfondita conoscenza del Medical Device Regulation (Regolamento UE 2017/745) e delle normative correlate</li><li>Esperienza nell’applicazione di MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, ISO 13485 e delle linee guida per la sorveglianza post- market di dispositivi medici</li><li>Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata</li><li>Capacità di redigere documentazione tecnica e dettagliata&nbsp;</li></ul>&nbsp; Nota La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie Scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza professionale, preferibilmente in ruoli legati agli affari clinici.WHAT YOU’LL LOVE ABOUT WORKING HERE<ul><li class="x">Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;</li><li class="x">Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera. I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;</li><li class="x">Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del&nbsp;potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;</li><li class="x">Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.</li></ul></div></div><div style="padding:10.0px 0.0px;border:1.0px solid transparent"><div style="font-size:16.0px;word-wrap:break-word"><h2 style="font-size:1.0em;margin:0.0px">Responsabilità lavorative</h2></div><div>Location: Imola (BO)Tipologia contrattuale:&nbsp;Contratto a tempo Indeterminato. La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio.ABOUT CAPGEMINI GROUPCapgemini Engineering può contare su più di 55.000 membri di un&nbsp;team di ingegner*, scienziat*&nbsp;in oltre 30 paesi nel mondo, con competenze in diversi settori che includono Aeronautics, Space, Defense, Naval, Automotive, Rail, Infrastructure &amp; Transportation, Energy, Utilities &amp; Chemicals, Life Sciences, Communications, Semiconductor &amp; Electronics, Industrial &amp; Consumer, Software &amp; Internet.Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, supporta i suoi clienti nella loro transizione verso un mondo più digitale e sostenibile, creando impatto positivo per le imprese e la società. Capgemini è un gruppo responsabile e diversificato di 340.000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo. Oltre 55 anni di esperienza rendono Capgemini un partner affidabile per i suoi clienti, in grado di fornire soluzioni innovative per le loro esigenze di business. Capgemini offre servizi e soluzioni end-to-end, dalla strategia e progettazione all'ingegneria, grazie alle sue competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, alla sua esperienza settoriale e al suo ecosistema di partner. Nel 2023 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.Get the Future You Want |&nbsp;<a style="color:blue;text-decoration:underline" href="http://www.capgemini.com">www.capgemini.com</a>Apply now!L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità&nbsp;alle future risorse&nbsp;appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.</div></div></div></div>

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